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　　近日，国元国际就港股上市公司中国抗体公司（首创（FIC）产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局批准事件发表研报，高度认可该事件对于强化公司估值逻辑的意义。

　　国元国际称，中国抗体专注于“同类首创”与“同类最佳”的研发，并通过与顶尖科研机构合作强化早期研发与临床转化能力。随着中国抗体各个管线 年进入关键临床阶段并读出数据，公司有望加快推进重磅BD。国元国际认为目前公司市值仅28亿港元，价值显著低估。

　　2026年2月24日，中国抗体发布公告称，公司旗舰产品SM17用于治疗IBD的IND已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症涵盖克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。

　　表面看，这只是其全球首创（First-in-class）候选药SM17在炎症性肠病（IBD）上的一次常规适应症拓展。但穿透公告，结合年初摩根大通医疗健康大会（JPM大会）上释放的信号、近期披露的临床时间表、已公布的亮眼Ib期数据以及卖方机构的深度研报，一个更深层的逻辑浮出水面：SM17，这个曾被简单归类为“特应性皮炎（AD）管线”的潜力股，正在完成一场向“核心平台型资产”的惊险一跃。

　　在笔者看来，这不仅仅是一次适应症的拓展，这或许是中国抗体估值逻辑的根本性切换——从“拥有丰富管线的研发型公司”，走向“由核心重磅资产驱动的价值兑现型公司”。这也正是国元国际研报的主要逻辑线索。

　　在创新药开发的残酷竞技中，时间就是生命，效率就是估值。通常情况下，为一个新适应症从头开始I期临床试验，意味着至少额外耗费一年半载的时间以及数千万的资金。这不仅消耗宝贵的现金流，更可能错过最佳的市场竞争窗口期。中国抗体通过巧妙的临床开发策略，利用SM17皮下注射剂型已有的桥接数据，为IBD适应症铺设了一条“快车道”——直接跨入II期概念验证。

　　这意味着SM17的IBD开发路径被显著压缩，意味着原本需要分散在两三个项目上的时间和资金被集约化使用，意味着公司即将在2026~2027这一关键窗口期内，迎来AD与IBD两大核心适应症临床数据的“叠加释放”。根据公司披露的最新时间表，SM17的剂型转换桥接研究预计最早于2026年第一季度完成，而AD适应症II期临床试验计划最早于第二季度正式启动。

　　SM17为何具备这种跨适应症扩张的潜力？这必须回归到其最底层的科学逻辑——对IL25/IL17RB这一新颖通路的精准狙击。

　　简单来说，IL25是人体免疫系统拉响“警报”的关键信号分子。在过敏、炎症等病理状态下，IL25水平升高，激活下游包括IL4、IL5、IL13在内的一系列炎症级联反应。SM17通过阻断IL25与其受体的结合，相当于从源头上切断了这条促炎通路。这是一种“擒贼先擒王”的上游调控智慧，而非在下游靶点进行“围追堵截”。

　　正是这种机制的上游性，决定了SM17具备天然的“平台化”基因。因为IL25驱动的II型炎症，并非AD的“专利”，它在哮喘、IBD、特发性肺纤维化（IPF）等疾病中都扮演着关键角色。摩熵咨询（原长江证券）的一份深度研报指出，IL25在特应性皮炎、银屑病和接触性皮炎等多种皮肤炎症疾病的病变组织中均有显著上调，表明其与这些疾病的病理发展密切相关，具备广阔的多适应症探索潜力。在2026年初的JPM大会上，中国抗体执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士向全球顶级药企和投资者分享了SM17的布局，明确提出将释放IL25靶点在多个适应症上的巨大价值。

　　如果说靶点的新颖性是SM17的“敲门砖”，那么中国抗体在IBD适应症上的精准定位，则展示了公司对临床痛点的深刻理解。

　　IBD是一个巨大的市场，全球每年管理费用估计超过340亿美元。但这也是一个充满挑战的领域。尽管已有TNFα抑制剂、整合素抑制剂、IL12/23抑制剂等多类药物上市，但临床治愈率远未满足。公告中犀利地指出，高达20%至50%的患者因原发性无应答或继发性失效，无法获得持续疗效，尤其是在伴有狭窄、瘘管等复杂并发症的CD患者中，现有疗法往往束手无策。

　　SM17临床前数据显示出巨大的差异化价值，直指这一临床痛点--潜在抗纤维化作用。肠道纤维化是IBD进展为肠狭窄、导致手术甚至残疾的关键病理过程，而截至目前，全球尚无获批的抗纤维化疗法。现有生物制剂多为单纯的抗炎治疗，无法逆转或阻止纤维化进程。公司提出，SM17不仅通过调控IL25/IL17RB轴抑制炎症，还可能通过调控Th17相关的炎症及发挥潜在抗纤维化作用，为CD带来获益，有助于改善透壁性炎症并发症，如肠狭窄和瘘管。

　　这种“UC+CD双线并进，但重点打击差异化场景”的策略，清晰地勾勒出SM17的临床开发蓝图。

　　将视野从公司内部拉升到宏观行业背景，SM17此次的加速恰逢其时。2026年初的JPM举办的全球医疗健康大会上，传递出一个清晰信号：跨国药企（MNC）正面临史上最严峻的“专利悬崖”。

　　据机构统计，2030年前，全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，累计数量近200种，其中包括默沙东的K药、BMS的O药、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent）等年销售额超百亿美元的“药王”。面对内部研发效率持续走低的困境，从外部收购最有确定性的创新资产，已成为MNC填补收入缺口的必然选择。就在JPM大会上，百时美施贵宝（BMS）首席执行官Chris Boerner坦承：“业务发展（BD）仍然是公司2026年资本配置战略的首要任务”。

　　2025年，全球自身免疫疾病领域BD交易持续高热，全年交易总额突破180亿美元，成为仅次于肿瘤的第二大出海赛道。合作模式上，MNC与中国生物技术公司的合作愈发深入，从单一项目授权升级为共同开发、共担风险的“CoCo”模式，显示出对中国原创科研能力的认可。

　　在JPM大会上，中国抗体梁瑞安博士与多家MNC分享了SM17的进展，这本身就是一个强烈的信号。对于急于在自免领域寻找下一个重磅炸弹的MNC而言，一个兼具FIC属性、BIC潜力、拥有扎实Ib期数据、且正在向IBD等多个大适应症快速拓展的资产，其吸引力不言而喻。

　　此外，近期国际MNC药厂在自免领域的一些研发失利，反衬出SM17靶点选择的独到之处。例如强生宣布终止其在2024年耗资12.5亿美元收购的JNJ5939，这是一款针对IL4Rα和IL31的双特异性抗体候选药物，因其中期分析未能达到“高标准疗效”而终止了其在AD领域的开发。这表明，在AD复杂的病理机制面前，简单的靶点组合未必能得到大于2的效果。

　　中国抗体的SM17另辟蹊径，选择了一个更为源头的、全球首创的靶点——IL25受体。更具特点的是，该靶点在创伤性炎症皮肤的上皮层有高倍数表达，而SM17能直接作用于上皮层，直接阻断内皮素1和骨膜蛋白向下游神经元传导瘙痒信号，从而起到快速止痒的作用。这一机制是目前已知特应性皮炎在研在售药物所不具备的，也是SM17能快速起效止痒的关键。

　　当SM17同时覆盖AD和IBD两大重磅市场，均能利用桥接数据快速推进，且都具备清晰的临床开发路径和早期数据验证时，它已经具备了成为公司“核心资产”的全部要素。市场可以围绕SM17建立一个清晰的估值模型，根据AD和IBD的临床进度、市场空间和成功概率，动态地调整对中国抗体的整体定价。

　　当今，港股“18A”板块的潮水早已退去，而真正具备核心竞争力的企业正凭借其实力获得市场的尊重和信任。返回搜狐，查看更多